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事件
海外新冠疫情仍在反复,发病率和死亡率都还没有得到有效控制,疫苗接种率在全球各地差异较大,近期全球确诊病例及死亡病例出现新一波上升。https://www.arquitetogeek.com【乐投_letou乐投官网】
南非出现了显著变异的新冠变异株Omicron。https://www.arquitetogeek.com(乐投_letou乐投官网)该变异株携带约50个突变,其中约30个突变在病毒表面的刺突蛋白,10个突变在刺突蛋白受体结合区域(Delta毒株只有2个突变在受体结合区),可能对疫苗保护力度造成较大影响。研究者正在研究该变异株的传播性、与致命性、以及对潜在的免疫逃逸的影响。
默沙东更新新冠口服药Molnupiravir的临床数据,其保护率下降至30%。针对非住院患者的MOVe-OUT试验中,对纳入试验的1433例患者进行评估后,结果显示Molnupiravir降低了30%的住院/死亡风险(6.8% vs 9.7%)。而此前在针对762例患者中期分析中,molnupiravir降低了48%的住院/死亡风险(7.3% vs14.1%)。
对比来看,我们更看好辉瑞口服小分子新冠治疗药物PAXLOVID,其中期分析结果显示出更好的新冠治疗效果(3天内服药组降低89%的住院/死亡率)。11月15日辉瑞披露的其口服小分子新冠治疗药物PAXLOVID(PF-07321332+利托那韦)在轻中度新冠患者的2/3期EPIC-HR试验研究中期分析结果显示,①在出现症状3天内治疗的人群中治疗组的住院/死亡率为0.8%(3/389),没有患者死亡(0/389);对照组的住院率为7.0%(27/385),其中7例患者死亡,死亡率为1.8%(7/385)。②在出现症状5天内治疗的人群(整体人群)中治疗组的住院/死亡率为1.0%(6/607),没有患者死亡(0/607);对照组的住院率为6.7%(41/612),其中10例患者死亡,死亡率为1.6%(10/612)。③安全性方面,1881名患者的安全性数据显示,治疗组与对照组的TEAE相当(19% vs 21%),治疗组严重TEAE发生率较低(1.7% vs6.6%),治疗组由于不良反应停药的比例较低(2.1% vs 4.2%)。
投资建议
建议关注四条疫情主线:①小分子CDMO产业链及其偏精细化工上游;②新冠相关上游其他供应链,包括抗原抗体、酶、质粒等头部供应商;③疫情相关创新药研发企业;④其他疫情相关,如疫苗研发企业、新冠检测试剂盒供应商及其他抗疫器材/耗材供应商。
建议重点关注:凯莱英、药明康德、奥翔药业、诺唯赞、金斯瑞生物科技等。
风险提示
新冠疫情发展变化风险,产品研发数据几进度不及预期风险,产品产能及销售不及预期风险,政府订单不及预期风险,政策风险等。
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